Szczepionki Panenza i Humenza przeciw wirusowi grypy typu A(H1N1) pozwalają na uzyskanie stabilnej odpowiedzi immunologicznej po jednej dawce

Firma Sanofi Pasteur, dział szczepionek grupy sanofi-aventis, ogłosiła, że zgodnie z wynikami badań klinicznych przeprowadzonych w Europie pojedyncza dawka monowalentnych szczepionek przeciw wirusowi grypy typu A (H1N1) Panenza (dawka 15 µg, bez dodatku adiuwantu) lub Humenza (dawka 3,8 µg, z dodatkiem adiuwantu), podana dzieciom (w wieku 3 lat i starszym) i dorosłym indukuje stabilną odpowiedź immunologiczną.

Jedna dawka monowalentnych szczepionek Panenza lub Humenza przeciw grypie A (H1N1) 2009 indukuje stabilną odpowiedź immunologiuczną, którą uważa się za zapewniającą ochronę u 93 lub więcej procent osób dorosłych w wieku od 18 do 59 lat i u 83 lub więcej procent dorosłych w wieku 60 lat i starszych. U dzieci w wieku od 3 do 17 lat ochronny poziom przeciwciał udało się uzyskać u 94 lub więcej procent uczestników badania. Obie badane szczepionki spełniały trzy kryteria Europejskiej Agencji Leków (EMEA).

- Te istotne dane kliniczne dotyczące szczepionek firmy Sanofi Pasteur przeciw grypie pandemicznej pomogą w budowaniu publicznego zaufania do szczepionek i wesprą działania władz zdrowotnych podejmowane wobec zagrożenia, jakie niesie ze sobą grypa pandemiczna - stwierdził Wayne Pisano, prezes i dyrektor wykonawczy (CEO) firmy Sanofi Pasteur. - Szczepionki Humenza i Panenza stanowią skuteczną odpowiedź na różne potrzeby ze strony zdrowia publicznego. Humenza, niskodawkowa szczepionka z dodatkiem adiuwantu, wiąże się z możliwością rozszerzenia zdolności produkcyjnych szczepionek przeciw pandemii i zwiększenia liczby dostępnych dawek szczepionki, co umożliwi uodpornienie większej liczby ludzi; Panenza, szczepionka bez dodatku adiuwantu w standardowej dawce, może zostać uznana przez organy europejskie za szczepionkę z wyboru chroniącą szczególne populacje wysokiego ryzyka.

Ogłoszone wyniki uzyskano na podstawie analizy przeprowadzonej po podaniu pierwszej dawki szczepionek w ramach badań klinicznych przeprowadzonych we Francji i w Finlandii. Dane te, uzyskane metodą pobrania próbek surowicy od wszystkich uczestników po 21 dniach od podania pierwszej dawki, wskazują na to, że zastosowane w badaniu szczepionki z dodatkiem adiuwantu i bez indukują silną odpowiedź immunologiczną u większości szczepionych osób. W ramach tych badań klinicznych nie zaobserwowano dotychczas ciężkich zdarzeń niepożądanych. Charakterystyka bezpieczeństwa i tolerancji była zgodna z oczekiwaniami. Zgłaszano występowanie miejscowych odczynów w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienia, obrzęku i bólu) oraz odczynów ogólnoustrojowych, w postaci łagodnej gorączki, bólów głowy i zmęczenia.